- Об Управлении
- Об Управлении
- Руководство
- Структура
- Государственная служба
- Нормативные документы
- Миссия, ценность, принципы деятельности
- Документы для прохождения государственной гражданской службы
- Конкурсы на замещение вакантных должностей государственной гражданской службы РФ
- Результаты проведения конкурсов на замещение вакантных должностей
- Кадровый резерв
- Участие в заседании кадровой комиссии
- Противодействие коррупции
- Отчет о реализации Федерального проекта «Экспорт продукции АПК»
- Финансы и закупки
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная Единые требования к ветеринарным препаратам вводятся в действие с 13 марта 2024 для стран ЕАЭС
Единые требования к ветеринарным препаратам вводятся в действие с 13 марта 2024 для стран ЕАЭС
Южное межрегиональное управление Россельхознадзора информирует, что с 13 марта 2024 года вступают в силу «Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза», утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 №1 (ред. от 27.09.2023, далее – Правила).
Правила распространяются на производителей ветеринарных лекарственных средств, правообладателей ветеринарных лекарственных препаратов (их представителей), уполномоченные в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств органы государств – членов ЕАЭС, подведомственные этим органам экспертные учреждения государств-членов ЕАЭС, организации, реализующие ветеринарные лекарственные средства, и на других субъектов обращения ветеринарных лекарственных средств.
Установлены единые требования:
– к производству, хранению, транспортировке, реализации и уничтожению ветеринарныхлекарственных средств, и аптечному изготовлению ветеринарных лекарственных препаратов;
– к обращению ветеринарных лекарственных средств;
– к регистрации ветеринарного лекарственного препарата или иным процедурам, связанным с регистрацией;
– к информационному взаимодействию при государственном контроле (надзоре) в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств;
– к ввозу на таможенную территорию ЕАЭС, транзиту через таможенную территорию ЕАЭС, перемещению по таможенной территории ЕАЭС и вывозу с таможенной территории ЕАЭС ветеринарных лекарственных средств.
В документе приводятся формы необходимых документов, в том числе форма сертификата соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и формы заявлений о регистрации ветеринарного лекарственного препарата (иных процедурах, связанных с регистрацией).
При регистрации по евразийской процедуре производитель сможет выбрать, на территории каких именно стран ЕАЭС будет обращаться ветпрепарат (прим.: к общему рынку вепрепаратов ЕАЭС присоединится Кыргызстан). При выборе национальной процедуры регистрации препарат сможет обращаться только на территории одной страны.
Некоторые регистрации ветпрепаратов будут отменены в соответствии с Приложением №4 Правил – в нём содержится список лекарственных средств, использование которых будет запрещено или ограничено. Например, под запретом окажется применение препаратов на основе прогестерона для синхронизации охоты КРС и МРС, а также бромгексин (для всех видов животных (в период лактации или яйценоскости), молоко или яйца которых предназначены в пищу людям).
Для контроля исполнения требований Правилв каждой стране ЕАЭС будут созданы национальные органы инспекции, которые будут проводить самостоятельные (для местных производителей) и совместные (для производителей за пределами ЕАЭС) проверки и подтверждать соответствие предприятий требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС – GMPЕАЭС. Специалистов, имеющих необходимую квалификацию, объединят в общий реестр инспекторов ЕАЭС. Также будет создан единый реестр зарегистрированных ветпрепаратов, разработана система хранения и автоматического обмена данными регистрационных досье на лекарственные средства для животных.
В то же время, в связи с принятием Правил предусмотрен ряд переходных положений. В частности, устанавливается, что:
– регистрация ветеринарных лекарственных препаратов и иные связанные с ней процедуры, предусмотренные законодательством государств-членов ЕАЭС, начатые и не завершенные на дату 13 марта 2024 года, осуществляются в соответствии с законодательством государств-членов ЕАЭС;
– регистрация ветеринарных лекарственных препаратов и иные связанные с ней процедуры могут осуществляться в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС с 13 марта 2024 года до 31 декабря 2027 года в целях обращения таких ветеринарных лекарственных препаратов только на территории этого государства-члена ЕАЭС;
– документы, подтверждающие соответствие производства ветеринарных лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики государств-членов ЕАЭС и выданные уполномоченными органами в соответствии с законодательством государств-членов ЕАЭС до 1 января 2021 года, действительны до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2025 года, и взаимно признаются уполномоченными органами всех государств-членов ЕАЭС
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию