Хозяйствующему субъекту выдана лицензия в сфере фармацевтической деятельности после подтверждения соответствия всем критериям

В период с 01.07.25 по 11.07.25 специалистами Южного межрегионального управления проведено 5 оценок соискателей и действующих лицензиатов на соответствие лицензионным требованиям в сфере фармацевтической деятельности. Из них с использованием мобильного приложения «Инспектор» проведена 1 оценка. Из-за нарушений установленных норм 4 хозяйствующим субъектам отказано в предоставлении лицензии. После подтверждения соответствия всем критериям одной организации выдана лицензия.

Напоминаем, для успешного прохождения проверки необходимо строго соблюдать:

• правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555, правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426.
• порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.

Как подать заявку на лицензию?

1. Заявление подается исключительно через портал госуслуг.
2. Перед подачей   убедитесь,   что   все    документы   и    процессы соответствуют указанным выше нормам.
3. Рекомендуем провести внутренний аудит для минимизации риска отказа.

Так же за период с 01.07.2025 по 11.07.2025 было приведено 2 профилактических визита в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по инициативе контролируемого лица в соответствии со статьей 52.2 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в дистанционном формате с применением мобильного приложения «Инспектор».

По результатам проведения мероприятий хозяйствующим субъектам разъяснение положений нормативно правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного надзора.