Изменения в ветеринарном законодательстве и законодательстве в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Южное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует, что с 1 сентября 2023 года вступили в силу новые нормативные документы:

— Приказ Минсельхоза России от 13.12.2022 № 862 «Об утверждении Ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, Порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и Порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2023 № 72116);

— Приказ Минсельхоза России от 11.05.2023 № 482 «Об утверждении Ветеринарных правил определения зоосанитарного статуса объектов — земельных участков, зданий, помещений, строений, сооружений, с использованием которых физические и юридические лица осуществляют деятельность по выращиванию, содержанию и убою свиней, по производству, переработке и хранению продукции свиноводства» (Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2023 № 73565)

— Приказ Минсельхоза России от 29.03.2023 № 313 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2023 № 73669);

— Приказ Минсельхоза России от 10.04.2023 № 353 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2023 № 73667);

— Приказ Минсельхоза России от 16.06.2023 № 573 «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2023 № 74352).

Кроме того, с 1 сентября 2023 года вступают в силу изменения:

— в Закон РФ от 14.05.1993 № 4979-I «О ветеринарии» касаемо ветеринарных правил маркирования и учета животных, а также определения зоосанитарного статуса;

— в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 04.08.2023) «Об обращении лекарственных средств»;

— в «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.

Так, оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении будет осуществляться в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня подачи заявления о предоставлении лицензии, посредством ФГИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)». Для лицензиатов срок составит 5 рабочих дней.

Дополнительно сообщаем, что с 1 сентября 2023 года утратили силу следующие документы:

— Приказ Минсельхоза России от 27.12.2016 № 589 (ред. от 02.04.2020) «Об утверждении ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях»;

— Приказ Минсельхоза России от 29.06.2021 № 423 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».