- Об Управлении
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Южное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:
- «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет» (г. Москва) по показателю: «Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности, млрд»;
- «Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва) по показателю: «Массовая доля (Массовая доля метронидазола)»;
- «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) по показателю: «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)».
В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения указанных серий приостановлена до подтверждения качества лекарственных препаратов установленным требованиям.
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с повторным выявлением несоответствия препаратов «Ноземат®» и «Рувак» разных серий, указанные лекарственные препараты переведены на посерийный выборочный контроль качества.
Более подробную информацию можно найти на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по ссылке: https://fsvps.gov.ru/ru/knf/lekarstva.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию