О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Южное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – Управление) информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «КОЛИСТИМ 6М»  (серия 012/2-23, срок годности 06.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) по показателю «Определение фракционного состава (Размер частиц)».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация лекарственного препарата для ветеринарного применения указанной серии приостановлена до подтверждения качества лекарственного препарата установленным требованиям.

О наличии или отсутствии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения просим незамедлительно проинформировать Управление по электронной почте: rshn38@fsvps.gov.ru.

В случае выявления недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, необходимо неукоснительно соблюдать обязательные требования, изложенные в статьях 57, 59 Федерального закона № 61-ФЗ.

Кроме того, на основании пункта 1 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Дилфес 4» (серия 2301153, срок годности 06.2025) производства «CZ Vaccines S.A.U.» (Испания), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата.