После проведения лицензионных проверок в сфере фармацевтической деятельности – 5 организациям выданы лицензии

С начала текущего года специалистами Южного межрегионального  управление Россельхознадзора проведены лицензионные проверки в сфере фармацевтической деятельности.

• проведено 15 проверок соискателей и действующих лицензиатов на соответствие лицензионным требованиям
• 10 хозяйствующим субъектам отказано в предоставлении лицензии из-за нарушений установленных норм
• 5 организациям выданы лицензии после подтверждения соответствия всем критериям

Требования для получения лицензии:

Для успешного прохождения проверки необходимо строго соблюдать:

•  правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555, правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426;
• порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547;

Как подать заявку на лицензию? 

• Заявление подается исключительно через единый портал государственных услуг (ЕПГУ).
• Перед подачей убедитесь, что все документы и процессы соответствуют указанным выше нормам.
• Рекомендуем провести внутренний аудит для минимизации риска отказа.

Важно! Нарушения чаще всего связаны с: 

• несоответствием условий хранения лекарственных средств.
• отсутствием необходимой квалификации у сотрудников.
• ошибками в документальном оформлении