В сфере фармацевтической деятельности 11 организациям Управлением выданы лицензии после подтверждения соответствия всем критериям

Южное межрегиональное территориальное управление информирует о ходе проведения лицензионных проверок в сфере фармацевтической деятельности.

Ключевые итоги за три месяца:

1. Проведено 26 проверок соискателей и действующих лицензиатов на соответствие лицензионным требованиям.
2. 15 хозяйствующим субъектам отказано в предоставлении лицензии из-за нарушений установленных норм.
3. 11 организациям выданы лицензии после подтверждения соответствия всем критериям.

Требования для получения лицензии:

Для успешного прохождения проверки необходимо строго соблюдать:

• правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 Nº 555, правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 Nº 426.
• порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 Nº 547.

Как подать заявку на лицензию?

1. Заявление подается исключительно через портал госуслуг.

2. Перед подачей убедитесь, что все документы и процессы соответствуют указанным выше нормам.

3. Рекомендуем провести внутренний аудит для минимизации риска отказа.                                                                                                                                                                                              Важно! Нарушения чаще всего связаны с:

• Несоответствием условий хранения лекарственных средств.
• Отсутствием необходимой квалификации у сотрудников.
• Ошибками в документальном оформлении.