В сфере фармацевтической деятельности 26 организациям Управлением выданы лицензии после подтверждения соответствия всем критериям

С начала текущего года Южным межрегиональным территориальным управлением проведена следующая работа в сфере фармацевтической деятельности:

• Проведено 60 проверок соискателей и действующих лицензиатов на соответствие лицензионным требованиям. Из них с использованием мобильного приложения «Инспектор» проведено 8 оценок.
• 34 хозяйствующим субъектам отказано в предоставлении лицензии из-за нарушений установленных норм.
• 26 организации выданы лицензии после подтверждения соответствия всем критериям.

Требования для получения лицензии:

Для успешного прохождения проверки необходимо строго соблюдать:

• правила надлежащей аптечной практики, утвержденные приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 Nº 555, правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 Nº 426;
• порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 Nº 547.

Как подать заявку на лицензию?

1. Заявление подается исключительно через портал госуслуг.
2. Перед подачей убедитесь, что все документы и процессы соответствуют указанным выше нормам.
3. Рекомендуем провести внутренний аудит для минимизации риска отказа.                                                                                                                                                                                    

Важно! Нарушения чаще всего связаны с:

• Несоответствием условий хранения лекарственных средств.
• Отсутствием необходимой квалификации у сотрудников.
• Ошибками в документальном оформлении.

Дополнительно информируем о возможности проведения профилактического визита по инициативе контролируемого лица в соответствии со статьей 52.2 Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ (ред. от 28.12.2024) «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в дистанционном формате с применением мобильного приложения «Инспектор».