Выявлены несоответствия установленным требованиям качества ряда лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Южное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – Управление) информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

1)        «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» (серия 35 06 24 01, срок годности 06.2027; серия 38 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 44 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 37 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 33 06 24 01, срок годности 06.2027; серия 39 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 36 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 34 06 24 01, срок годности 06.2027; серия 51 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 30 05 24 01, срок годности 05.2027; серия 52 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 46 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 47 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 50 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 45 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 53 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 48 07 24 01, срок годности 07.2027; серия 42 07 24 01, срок годности 07.2027 и серия 54 07 24 01, срок годности 07.2027) производства «Pharmal-Bio, s.r.o.» (Словакия), по показателю «Контаминация посторонними вирусами»;

2)        «АВИВАК-Марек» (серия вакцины 3; разбавителя 6, срок годности вакцины 04.2025; разбавителя 04.2026) производства ООО «НПП «АВИВАК» (Ленинградская область), по показателю «ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)»;

3)        «АВИВАК-МЕТАПНЕВМО» (серия вакцины 1, срок годности 05.2025) производства ООО «НПП «АВИВАК» (Ленинградская область), по показателю «ДНК микроорганизмов рода Mycoplasma (Контаминация микоплазмами)».

В соответствии с пунктом 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения указанных серий приостановлена до подтверждения качества лекарственных препаратов установленным требованиям.

О наличии или отсутствии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения просим незамедлительно проинформировать Управление по электронной почте: rshn38@fsvps.gov.ru.

В случае выявления недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хозяйствующим субъектам, осуществляющим обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, необходимо неукоснительно соблюдать обязательные требования, изложенные в статьях 57, 59 Федерального закона № 61-ФЗ.

Дополнительно Управление обращает вниманием, что за производство, реализацию или ввоз на территорию реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарственных средств предусмотрена административная и уголовная ответственность.