Южное межрегиональное управление Россельхознадзора напоминает о порядке сообщения о нежелательных реакциях на ветеринарные лекарственные препараты

Южное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о необходимости строгого соблюдения требований законодательства при фиксации и передаче сведений о побочных действиях препаратов.

Согласно Приказу Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15 декабря 2020 г. № 752, субъекты обращения лекарственных средств (за исключением держателей или владельцев регистрационного удостоверения лекарственного препарата) обязаны представлять сообщения о нежелательных реакциях в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).

Срок подачи таких сведений не должен превышать 15 календарных дней с даты, когда субъекту стало известно о соответствующих фактах.

Сообщению подлежат сведения о:

• побочных действиях и нежелательных реакциях (включая серьезные и непредвиденные);
• индивидуальной непереносимости препарата;
• отсутствии эффективности лекарственного препарата;
• иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Для оперативного и удобного информирования ведомства подача сообщений осуществляется в электронном виде через Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии (ФГИС «ВетИС»), компонент «Гален».

Заполнить и направить форму сообщения о нежелательных реакциях можно по следующей ссылке: https://galen.vetrf.ru/react/adversePetitions/add